2016年1月26-27日,农业部兽药GMP验收能手组受河南省畜牧局邀请及委派,对普莱柯公司进行了五年一度的兽药GMP重验。 本次重验共涉及9条生产线,分辞为胚毒灭活疫苗生产线(2条)、卵黄抗体生产线、细胞毒活疫苗生产线、胚毒活疫苗生产线、细菌活疫苗生产线、细胞毒灭活疫苗生产线(2条)、细菌灭活疫苗生产线。 验收能手在闻取公司GMP实施情况工作汇报后,对位于洛阳高新技术产业开辟区凌波路5号和翠微路3号的两个生产基地提请重验的生产线兽药GMP实施情况进行了严厉、细致、全面、深入的检查,综合评定普莱柯公司组织机构健全、职能明确;厂区布局合理,环境卫生符合请求;生产车间工艺设计符合标准,其面积、空间与生产工艺、生产规模相适应;生产、检验设施设备齐全,能够满意生产及检验需要,生产管理和质量管理等文件齐全,内容符合请求。经验收能手组综合评定,推荐普莱柯公司生物制蒲岬间申请验收的9条生产线通过GMP重验。
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